一、工業(yè)產品生產許可證制度的基本概況

工業(yè)產品生產許可證制度起源于20世紀80年代。建國以來，我國一直實行的是單一的計劃經濟體制。1978年，黨的十一屆三中全會之后，我國社會主義市場經濟體制開始逐步建立。隨著我國經濟體制改革的深入，我國國民經濟開始進入高速發(fā)展階段。與此同時，工業(yè)生產也出現了一些新的情況和問題。一些不具備基本生產條件的企業(yè)一哄而起，盲目上馬，原有的一些中小型企業(yè)設備陳舊，管理混亂，粗制濫造，致使不少質量低劣的產品流向市場，沖擊了合法生產企業(yè)的正常生產經營，導致許多惡性質量事故不斷發(fā)生。1979年當時的第一機械工業(yè)部對640家生產低壓電器的企業(yè)進行了調查，低壓電w器的合格率僅為10%。調查中還發(fā)現，其中90%的低壓電器生產企業(yè)沒有產品標準、圖樣和工藝文件，產品不經型式檢驗和產品檢驗就投放市場，并因此引發(fā)了一些重大安全事故，如北京飯店電梯失控、舞陽鋼廠剪彩典禮時鋼水包吊在半空中放不下來等等。

針對這種情況，原第一機械工業(yè)部在原國家經委和國家機械委員會的指導下向國務院提交了對低壓電器產品試行頒發(fā)工業(yè)產品生產許可證的報告。1980年8月，國務院批轉了原第一機械工業(yè)部《關于整頓低壓電器產品質量，試行頒發(fā)工業(yè)產品生產許可證的報告》（國機二發(fā)[1980]16號），開始對低壓電器、民用電度表等產品試行工業(yè)產品生產許可證制度管理。

通過一段時間的實踐，工業(yè)產品生產許可證制度作為一項新的產品質量監(jiān)管制度，在促進企業(yè)完善內部管理、提高質量管理水平、保證產品質量符合標準要求等方面發(fā)揮了積極作用，試行工作取得了明顯效果。1983年，在總結試行工作經驗的基礎上，五屆人大三次會議的政府工作報告中提出了對重要工業(yè)產品實行工業(yè)產品生產許可證制度的要求。1984年4月7日，國務院頒布了《工業(yè)產品生產許可證試行條例》（國發(fā)〔1984〕54號）。低壓電器，電度表等87類產品被列入第一批實施生產許可證管理的產品目錄。《工業(yè)產品生產許可證試行條例》頒布后，原國家經委于同年又發(fā)布了《工業(yè)產品生產許可證管理辦法》，成立了工業(yè)產品生產許可證辦公室，設在原國家標準局，承擔全國生產許可證管理的日常工作，并逐步形成了國家統(tǒng)一管理，部門審核發(fā)證，地方技術監(jiān)督局負責監(jiān)督執(zhí)法的管理體制。這種管理體制從1984年一直延續(xù)到1998年。十四年間隨著政府機構變動有部分調整，但總體未變。

1998年國務院機構改革，國家質量技術監(jiān)督局具有“管理工業(yè)產品生產許可證工作”的職能。隨后，國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布了《關于進一步做好工業(yè)產品生產許可證管理工作的通知》（質技監(jiān)局質發(fā)[1999]143號），決定從1999年1月1日起，將國家經貿委各委管工業(yè)局，勞動部、建設部、原中國兵器工業(yè)總公司、原電力部等部門負責的工業(yè)產品生產許可證發(fā)放工作進行統(tǒng)一管理。2001年，國務院決定撤消國家經貿委各委管國家局，成立各行業(yè)協(xié)會。同年，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局成立，根據國家質檢總局“三定”方案，明確該局管理全國工業(yè)產品生產許可證工作的職能，2002年3月，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布了《工業(yè)產品生產許可證管理辦法》（國質檢[2002]19號令）。

2005年6月29日，國務院第97次常務會議審議通過了《中國人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》，并于2005年7月9日以國務院第440號令予以公布，決定自2005年9月1日起施行。2005年 9月15日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)發(fā)布了《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》（國家質檢總局第80號令），隨后，又出臺了一系列相關規(guī)定，逐步形成了“統(tǒng)一管理，分工協(xié)作，突出重點，程序規(guī)范”的管理體制，工業(yè)產品生產許可證制度也日趨完善，更加適應社會主義市場經濟的發(fā)展。

工業(yè)產品生產許可證制度是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全，貫徹國家產業(yè)政策，促進社會主義市場經濟健康、協(xié)調發(fā)展，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門對涉及人體健康的加工食品、危及人身財產安全的產品、關系金融安全和通信質量的產品、保障勞動安全的產品、影響生產安全和公共安全的產品，以及法律法規(guī)要求依照《管理條例》的規(guī)定實行生產許可證管理的其他產品的生產企業(yè)，進行實地核查和產品檢驗，確認其具備持續(xù)穩(wěn)定生產合格產品的能力，并頒發(fā)生產許可證證書，允許其生產的一種行政許可制度。該制度規(guī)定，生產企業(yè)必須具備保證產品質量安全的基本條件，并按規(guī)定程序取得生產許可證，方可從事相關產品的生產活動。任何企業(yè)未取得生產許可證，不得生產實行生產許可證制度管理的產品。任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的產品。取得生產許可證的企業(yè)，需要每年度向省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門提交企業(yè)自查報告；縣級以上地方工業(yè)產品生產許可證主管部門組織定期、不定期的監(jiān)督檢查，要求生產企業(yè)保證產品質量穩(wěn)定合格，不得降低取得生產許可證的條件。

經過多年的努力，逐步健全了生產許可證管理機構，設立了全國工業(yè)產品生產許可證辦公室，建立了全國工業(yè)產品生產許可證審查中心、70多個審查部，指定了420多個承擔發(fā)證檢驗任務的檢驗機構，培養(yǎng)了一支近8000名從事生產許可證實地核查的審查員和技術專家隊伍。在此期間，生產許可工作的制度建設、法律法規(guī)建設不斷完善，先后制定了508個產品實施細則，發(fā)布了1300多個規(guī)范性文件和生產許可證公告。

自1984年以來，全國共對400多種工業(yè)產品，13萬余家企業(yè)頒發(fā)了14萬多張生產許可證書。特別是近幾年來，全國共對28大類、370種食品生產企業(yè)，頒發(fā)了4.5萬張食品生產許可證，成功地實施了以生產許可為主要內容的食品質量安全市場準入制度。

總之，在國務院產品質量監(jiān)督管理部門和有關工業(yè)管理部門的共同努力下，工業(yè)產品生產許可證制度的實施，對促進企業(yè)加強質量管理，提高產品質量，發(fā)揮了非常重要的作用，同時也有力的促進了產業(yè)結構的調整，凈化了市場環(huán)境。 

二、實施工業(yè)產品生產許可證制度

目前，工業(yè)產品生產許可證制度運行機制是，國家質檢總局統(tǒng)一管理，省級質量技術監(jiān)督局負責組織實施，國務院有關行業(yè)部門、協(xié)會參與，地方質量技術監(jiān)督局依法監(jiān)督查處。

（一）工作機構及相關職責

1、國家質檢總局

國家質檢總局是國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門，主要職責有：

（1）負責《管理條例》的貫徹實施，制定并發(fā)布生產許可證工作有關規(guī)章和規(guī)范性文件，制定并發(fā)布實行生產許可證管理產品的具體要求；

（2）擬訂并報批國家實行生產許可證制度管理的產品目錄；

（3）根據需要設立相應產品審查部；

（4）指定承擔生產許可證檢驗任務的檢驗機構；

（5）對生產許可證申請事項作出是否準予許可的決定，符合條件的頒發(fā)證書，公布頒發(fā)證書的企業(yè)名錄；

（6）對生產許可證工作機構及其工作人員進行監(jiān)督管理；

（7）對工業(yè)產品生產許可證制度的實施情況進行監(jiān)督管理；

（8）建立生產許可證信息管理體系；

（9）受理生產許可證工作的有關投訴，處理生產許可證有關爭議事宜。

2、全國工業(yè)產品生產許可證辦公室

全國工業(yè)產品生產許可證辦公室簡稱全國許可證辦公室，是國家質檢總局內設的全國工業(yè)產品生產許可證日常工作的管理機構；其職責主要有：

（1）制定發(fā)布產品實施細則；

（2）具體設立產品審查部；

（3）具體指定承擔生產許可證發(fā)證檢驗任務的檢驗機構；

（4）統(tǒng)一管理核查人員資質以及審批發(fā)證等工作。

3、全國工業(yè)產品生產許可證審查中心

全國工業(yè)產品生產許可證審查中心簡稱全國許可證審查中心，是國家質檢總局批準設立的全國許可證辦公室的辦事機構；其主要職責有：

（1）研究起草生產許可證工作有關文件；

（2）協(xié)助全國生產許可證辦公室制訂產品實施細則；

（3）審核、匯總各產品審查部、省級許可證辦公室報送的的申報材料；

（4）打印和寄送生產許可證證書；

（5）負責組織實施對企業(yè)審查工作的抽查；

（6）負責審查員的培訓、考試、注冊、期滿換證和晉級，審查員教師的培訓、考試、注冊、期滿換證等日常工作；

（7）管理生產許可證工作資料和檔案；

（8）協(xié)助全國許可證辦公室開展生產許可證信息管理體系建設；

（9）完成全國許可證辦公室交辦的其他事項。

4、省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局

省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局簡稱省級質量技術監(jiān)督局，是省級工業(yè)產品生產許可證主管部門；其主要職責為：

（1）負責受理申證企業(yè)的生產許可證申請；

（2）組織或負責組織對申請取證企業(yè)進行產品實施細則宣貫、企業(yè)實地核查和產品抽樣；

（3）承擔由省級質量技術監(jiān)督局負責發(fā)證產品的受理、審查、批準、發(fā)證工作；

（4）推薦擬承擔生產許可證檢驗任務的檢驗機構；

（5）負責培訓、推薦注冊、聘用和監(jiān)督管理生產許可證審查員；

（6）負責對獲證企業(yè)的定期不定期監(jiān)督管理；

（7）負責對無證生產企業(yè)的違法行為進行查處；

（8）配合全國許可證辦公室建立健全生產許可證信息管理體系；

（9）完成國家質檢總局交辦的其他事項。

5、省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證辦公室

省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證辦公室簡稱省級許可證辦公室，是省級質量技術監(jiān)督局內設的本行政區(qū)域工業(yè)產品生產許可證日常工作的管理機構；

6、工業(yè)產品生產許可證產品審查部

工業(yè)產品生產許可證產品審查部簡稱產品審查部，是全國許可證辦公室報國家質檢總局批準設立的工業(yè)產品生產許可證產品審查機構，其主要職責有：

（1）組織起草相關產品實施細則；

（2）跟蹤相關產品的國家標準、行業(yè)標準以及技術要求的變化，及時提出修訂、補充產品實施細則的意見和建議；

（3）組織相關產品實施細則的宣貫；

（4）組織對相關產品申請企業(yè)的實地核查；

（5）審查、匯總申請取證企業(yè)的有關材料；

（6）推薦擬承擔相關產品生產許可證產品檢驗任務的檢驗機構；

（7）負責培訓、推薦注冊、聘用和監(jiān)督管理生產許可證審查員；

（8）配合建立健全生產許可證的信息管理體系；

（9）完成全國生產許可證辦公室交辦的其他事項。

產品審查部是產品審查機構，不具備行政管理職能。

7、工業(yè)產品生產許可證檢驗機構

工業(yè)產品生產許可證檢驗機構簡稱檢驗機構，是全國許可證辦公室指定的承擔生產許可證發(fā)證檢驗任務的檢驗機構。其主要職責是按照全國許可證辦公室指定的范圍和相關要求承擔檢驗任務。

（二）辦理生產許可證的步驟

辦理生產許可證的步驟有：

1、企業(yè)提出申請

企業(yè)向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并按照產品實施細則的要求提交申請材料。

2、省級質量技術監(jiān)督局受理

省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，作出是否準予受理的決定，并按規(guī)定書面通知企業(yè)。

3、產品審查部或省級許可證辦公室組織企業(yè)實地核查和抽封樣品

由產品審查部或省級許可證辦公室組織審查組，按照產品實施細則的要求進行企業(yè)實地核查。企業(yè)實地核查合格的，審查組按照產品實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

4、檢驗機構進行產品檢驗

檢驗機構按照產品實施細則規(guī)定的要求和期限完成檢驗工作。

5、產品審查部報送材料

產品審查部按照有關規(guī)定完成企業(yè)申報材料的匯總和審核，并報送全國許可證辦公室。

6、國家質檢總局批準發(fā)證

符合發(fā)證條件的，國家質檢總局作出準予許可的決定頒發(fā)生產許可證證書；不符合發(fā)證條件的，作出不予許可決定，向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

    （三）監(jiān)督檢查

工業(yè)產品生產許可證制度的監(jiān)督檢查包括以下幾個方面:

1、行政機關對行政相對人的監(jiān)督。國家質檢驗總局和縣級以上地方質量技術監(jiān)督局負責對全國生產列入目錄產品的企業(yè)進行監(jiān)督檢查。

2、上級對下級的監(jiān)督。國家質檢驗總局負責對縣級以上地方質量技術監(jiān)督局生產許可證管理工作進行監(jiān)督檢查。

3、行政機關對從事生產許可證工作的機構及其人員的監(jiān)督。國家質檢驗總局和縣級以上地方質量技術監(jiān)督局負責對核查人員、產品審查部、檢驗機構及其人員的相關活動進行監(jiān)督檢查。

4、行政相對人對行政機關的監(jiān)督。從事生產許可證工作的行政機關及其工作人員刁難企業(yè)的，企業(yè)有權向國家質檢總局和縣級以上地方質量技術監(jiān)督局投訴。國家質檢總局和縣級以上地方質量技術監(jiān)督局接到投訴，應當及時進行調查處理。

5、社會監(jiān)督。任何單位和個人對違反《管理條例》的行為，有權向國家質檢總局和縣級以上地方質量技術監(jiān)督局舉報。國家質檢總局和縣級以上地方質量技術監(jiān)督局接到舉報，應當及時調查處理，并為舉報人保密。 

三、進一步加強工業(yè)產品生產許可證管理

隨著政府職能的調整和各方面工作關系的逐步理順，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門將在十六大精神的指引下，高舉鄧小平理論的偉大旗幟，實踐三個代表的重要思想，落實科學發(fā)展觀，與時俱進，進一步改革、規(guī)范、完善生產許可證制度，提高生產許可證制度實施的有效性，保證重要工業(yè)產品質量安全。